东莞IATF16949认证多场所如何审核

来源：   时间：2025-10-21 15:38

一、东莞多场所类型与认证模式

1. 场所分类
   • 主制造现场：独立认证的核心场所，需覆盖全部质量管理体系要求。
   • 扩展制造现场（EMS）：需满足与主现场距离≤16 公里且车程≤60 分钟，且属于同一法律实体。
   • 集团方案：多个制造现场共享统一质量管理体系，需满足法律实体、产品范围、客户群体一致等条件。
   • 支持场所：如设计、销售、仓库等，需纳入认证范围并接受审核，设计功能每年必审。
2. 认证模式选择
   • 单一制造现场：独立审核。
   • 扩展制造现场：与主现场合并审核，需在同一质量管理体系下运行。
   • 集团方案：需通过集中管理的内部审核方案，且各场所过程实施方式一致。

二、东莞审核策划与准备

1. 资料提交
   • 提前 90 天确定审核时间，30 天前提供审核策划信息（如体系文件、绩效数据、客户特殊要求清单）。
   • 提交《多场所清单》，明确场所类型、地址、业务范围及支持关系。
2. 审核人天计算
   • 基础人天：根据员工总数按 IATF 人天表确定，如 500 人企业基础人天约为 15 天。
   • 调整因素：
     • 多场所审核总人天最多减免 15%（集团方案）。
     • 每增加 2 个场所，增加 1 个人天；复杂场所（如涉及设计）需额外增加人天。
     • 不符合项验证时间：严重不符合项增加 1-1.5 小时，一般不符合项增加 0.5-1 小时。
3. 抽样方案
   • 样本量计算：监督审核抽样量为 $y=0.6\sqrt{X}$（$X$ 为场所总数，向上取整），且至少 25% 随机抽取。
   • 覆盖要求：需覆盖不同产品类型、过程复杂性及地域分布，总部和最高管理层每次必审。
   • 新增场所：纳入证书后需重新计算抽样量，首次审核需覆盖所有新增场所。

三、东莞审核实施与重点

1. 分场所审核要求
   • 制造现场：需审核核心过程（如设计开发、生产控制、不合格品管理），并验证与支持场所的接口。
   • 支持场所：重点审核其支持功能的有效性（如设计输出、采购控制），并关联到受支持的制造现场。
   • 扩展制造现场：需确认与主现场的管理一致性，如过程控制文件、人员培训、绩效监控。
2. 客户特殊要求（CSR）验证
   • 每个分场所需单独验证 CSR 落实情况，例如：
     • 某客户要求 FMEA 采用定制模板，需在所有涉及设计的场所检查模板使用情况。
     • 客户规定的追溯标签内容（如批次 + 生产日期）需在生产场所现场确认。
   • 建立《CSR 清单》，跨部门协同确保要求融入体系文件和作业指导书。
3. 不符合项处理
   • 严重不符合项需在 15 天内提交纠正措施，30 天内完成验证；一般不符合项需在 30 天内答复。
   • 若未按时关闭，可能触发证书暂停或撤销流程。

四、东莞审核周期与后续维护

1. 审核周期
   • 监督审核：每年一次，间隔不超过 12 个月，可延期 3 个月但需提前申请。
   • 再认证审核：每 3 年一次，需覆盖所有场所及体系要求，审核时间为基础人天的 80%。
2. 变更管理
   • 场所新增、关闭或业务范围变更需提前通知认证机构，可能触发特殊审核。
   • 客户特殊要求变更需及时更新体系文件，并在下次审核中验证执行情况。

五、东莞本地认证机构与资源

1. 本地化注意事项
   • 确认认证机构对东莞地区客户特殊要求的理解
   • 关注广东省环保、劳工法规对工厂布局和生产流程的影响（如废水排放、工时限制）。

六、东莞常见问题与应对

1. 分场所差异较大
   • 若场所产品或过程差异显著（如注塑与机加工），需分别审核或增加抽样量。
   • 制定差异化审核计划，确保覆盖所有关键过程。
2. 支持场所远程审核
   • 部分支持功能（如数据分析、采购管理）可采用远程审核，但设计功能仍需现场审核。
   • 提前与认证机构确认远程审核的可行性及证据提交要求。
3. 审核人天不足
   • 若基础人天无法覆盖多场所审核，需与认证机构协商增加人天，避免审核不充分导致不符合项。

总结

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